非临床安全性评价_药物评价中心_创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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大发彩票welcome登录入口医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,大发彩票welcome登录入口医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床药代动力学研究
        非临床药代动力学在新药开发中主要是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄、药物相互作用、药物对肝药酶的影响等,药代研究不仅可为临床试验用药提供依据,也可以用于解释药物作用或毒性发生机制。

        大发彩票welcome登录入口药物评价中心组建了一支可打硬战的药代动力学队伍,具有丰富的LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR等大小分子药物生物分析方法开发和验证经验,可根据客户的不同需求设计并且开展中药、化药和多肽、蛋白、抗体及细胞治疗产品等生物药的高质量药代动力学试验。
  • 体外药代动力学研究
    体外药代动力学研究
    体外药代动力学研究在新药研究中可对药物理化性质改善、药物体内药代动力学特性预测等方面提供指导,本中心可开展如下试验:
    1)不同种属代谢稳定性试验(血浆/肝微粒体/肝S9);
    2)血浆蛋白结合率试验;
    3)酶诱导与酶抑制;
    4)代谢酶表型鉴定
    5)体外代谢产物鉴定等。
    我们的体外药代动力学研究可根据客户需要提供定制化方案,以满足客户了解化合物性质,加速筛选候选化合物及药物成药性研究的各类需求。
  • 体内药代动力学研究
    体内药代动力学研究
    本中心可以提供全套的大小分子药物体内药代动力学研究服务,包括以下各类研究:
    1)血药浓度-时间曲线研究;
    2)生物利用度研究;
    3)组织分布研究;
    4)排泄研究;
    5)体内代谢产物鉴定;
    6)生物等效性研究;
    7)体内药物相互作用研究;
    8)PK/PD研究;
    9)剂型筛选研究等。
    本中心具备开展啮齿类、犬、小型猪和非人灵长类动物的药代动力学研究的资质及能力,可采用多种给药方式如经皮给药、口服、静脉注射/滴注、肌肉注射等,满足客户多种需求。
  • 生物样品分析服务
    生物样品分析服务
    本中心通过NMPA GLP认证,大型仪器设备均经过3Q验证和计量校准,并定期进行期间核查,从而保证分析仪器性能稳定,数据可靠。可以为药物研发企业提供符合GLP和GCP要求的临床前和临床生物样品分析方法开发和检测服务,包括小分子药物生物分析、大分子药物生物分析、基因治疗药物生物分析、细胞治疗药物生物分析、免疫原性和中和抗体的分析、临床生物样品Biomarker分析等。
仪器设备

 
  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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